藥品安全是重大的民生問題，關系人民群眾身體健康和生命安全，關系社會和諧穩(wěn)定。“質量安全是藥品的生命線。藥品生產經營企業(yè)要真正地把藥品質量安全工作擺在首位，切實負起企業(yè)主體責任，強化管理，切實打消在藥品質量安全方面的僥幸心理，堅決遏制住犧牲藥品質量安全牟取不當利益的沖動，實現企業(yè)協(xié)調健康發(fā)展。”
為確保藥品生產安全，近年來，我國也付諸了很多行動，如我國早已出臺藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)，并且在2010年發(fā)布了新版本，基本與歐盟標準對接，要求企業(yè)的原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面必須達到國家相關法規(guī)。并且法規(guī)還要求生產過程中的數據必須完整、真實且具有可追溯性。除此之外，藥監(jiān)局隨時都會對企業(yè)進行飛行檢查，也進一步加強了對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)督。從政策層面來說，我國已經形成了一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)規(guī)范生產工藝流程，能夠及時發(fā)現生產過程中存在的問題并加以改善。
近年來，醫(yī)藥安全備受國家關注，但是醫(yī)藥安全問題還是時有發(fā)生，比如近期的疫苗事件等。那么如何更好的避免醫(yī)藥安全事件的發(fā)生？依托現代科技手段，實施“智慧監(jiān)管”項目建設意義重大。MES系統(tǒng)將會讓醫(yī)藥生產更智慧。據悉，MES可以對生產過程進行追蹤、監(jiān)督、控制和管理，通過連接現場層，使得經營者可以實時掌握現場生產狀況.為適應智慧醫(yī)藥總體規(guī)劃要求，密朗的所有設備及系統(tǒng)均配置數據采集功能模塊，與制造工廠上層ERP、MES系統(tǒng)完整數據連接，為工廠實現智能化生產建立基礎。確保藥品安全需要同時使用技術手段、制度手段、道德手段，但徹底解決問題還是依靠技術手段，其中智能制造是重要方面。
質量安全是藥品的生命線，更關乎人們的身體健康，確保醫(yī)藥生產安全至關重要。但是醫(yī)藥生產不僅僅需要更加完善的制度監(jiān)管，還需要更多的智能自動化企業(yè)，助力藥企實現生產制造過程的透明化、可控化和智能化。在這個新醫(yī)藥生產時代，只有恪守道德底線，借助更加自動化、智能化和信息化的技術手段，才能從根本上解決醫(yī)藥安全問題。我國應切實增強藥品質量主體責任意識，督促生產經營企業(yè)全面履行藥品生產經營主體責任，監(jiān)管上加快形成維護藥品質量安全的強大合力，全力以赴消除風險，保障全市藥品質量安全，推進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展，維護人民群眾身體健康。
